為進一步優(yōu)化區(qū)域生物醫(yī)藥大健康產業(yè)發(fā)展環(huán)境，不斷提升產業(yè)綜合競爭力，根據《珠海高新區(qū)促進生物醫(yī)藥大健康產業(yè)高質量發(fā)展措施十條》(珠高科〔2025〕202號)，現組織開展2024年度珠海高新區(qū)生物醫(yī)藥大健康產業(yè)扶持資金項目申報工作，具體要求如下：
 

　　一、申報時間

　　申報單位于2025年12月31日18:00前登錄珠海市財政惠企利民服務平臺填報項目資料。
 

　　二、申報對象和標準

　　本次項目申報共有四個專題方向，申報主體應為珠海高新區(qū)唐家灣主園區(qū)(以下簡稱高新區(qū))的生物醫(yī)藥大健康企業(yè)(以下簡稱企業(yè))，或經高新區(qū)行業(yè)主管部門認定可列入支持范圍的其他企業(yè)。本次項目申報通過的企業(yè)。具體申報方向和標準如下：

　　(一)支持藥械研發(fā)取證獎勵(專題1)

　　專題1-1 進入臨床試驗獎勵

　　1.支持對象：(1)在我區(qū)自主研發(fā)并承諾產業(yè)化的醫(yī)療器械企業(yè);(2)2024年度首次取得廣東省藥品監(jiān)督管理部門批復的境內第三類醫(yī)療器械臨床試驗備案表，并已進入臨床試驗階段;(3)項目申報品種所屬類別不在當年度《免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄》、《免于臨床試驗體外診斷試劑目錄》范圍內。

　　2.支持標準：對單個產品給予最高50萬元的一次性獎勵。同一企業(yè)每年最高獎勵200萬元。

　　(二)支持大健康產業(yè)發(fā)展獎勵(專題2)

　　1.支持對象：在我區(qū)自主研發(fā)并承諾產業(yè)化，新取得特殊醫(yī)學用途配方食品、特殊用途化妝品或保健食品首次注冊證書的企業(yè)。

　　2.支持標準：(1)對新獲得特殊醫(yī)學用途配方食品首次注冊證書的企業(yè)，對單個申報批件給予最高60萬元的補貼，最高不超過首次取證次年的年度銷售額的5%，同一企業(yè)年度獎勵總額最高120萬元;(2)對新獲得特殊用途化妝品首次注冊證書、保健食品首次注冊證書的企業(yè)，對單個申報批件給予最高20萬元的補貼，最高不超過首次取證次年的年度銷售額的5%，同一企業(yè)年度獎勵總額最高60萬元。

　　(三)鼓勵企業(yè)集聚發(fā)展(專題3)

　　專題3-2支持購置生產空間補貼

　　1.支持對象：(1)申報企業(yè)已納入高新區(qū)規(guī)上工業(yè)統計庫;(2)申報企業(yè)所購置研發(fā)和生產用房的所屬用地位于珠海高新區(qū)唐家灣主園區(qū)范圍內，用地功能為新型產業(yè)用地;(3)首年補貼要求申報企業(yè)完成契稅繳納并取得不動產權登記證;第二年補貼要求申報企業(yè)主營業(yè)務收入同比增速超過35%(含);第三年補貼要求申報企業(yè)主營業(yè)務收入同比增速超過35%(含)。

　　2.支持標準：按實際購置價格(不含稅)的最高20%給予補貼，首年補貼10%(最高不超過首付金額的50%)，第二、三年在達到相關條件后再分別補貼5%。同一企業(yè)最高補貼1000萬元。

　　專題3-3支持建設GMP

　　1.支持對象：在高新區(qū)租賃廠房并按潔凈車間標準裝修的生物醫(yī)藥大健康企業(yè)。

　　2.支持標準：按D級、C級、B級、A級(含)以上分別給予每平方米200元、400元、800元、1500元的一次性裝修補貼，補貼總額不超過500萬元且不超過裝修費用總額的20%。

　　(四)支持拓展國際市場(專題4)

　　專題4-1注冊認證補貼

　　1.資格條件：(1)在我區(qū)產業(yè)化并實現當地銷售;(2)新取得FDA、EMA、PMDA及中東、拉美、東南亞等地區(qū)國家食品藥品管理機構首次注冊證書。

　　2.支持標準：(1)按照首次注冊檢驗費用的50%給予一次性補貼，最高3萬元;(2)按照國外臨床實際費用的10%給予一次性補貼，最高50萬元。

　　專題4-2 QMS認證補貼

　　1.條件：首次通過ISO 9001、ISO 13485或MDSAP認證，并取得認證證書。

　　2.支持標準：按每項認證給予2萬元的一次性補貼。
 

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