專利申請說明書撰寫

　　專利說明書是對發明或者實用新型的結構、技術要點、使用方法作出清楚、完整的介紹，它應當包含技術領域、背景技術、發明內容、附圖說明、具體實施方法等項目。對本發明的詳細描述是說明書的核心。

　　（一）醫藥產品發明說明書

　　要求保護的發明為醫藥產品本身的，說明書中應當公開醫藥產品的確認、醫藥產品的制備以及醫藥產品的用途。

　　1. 醫藥產品的確認

　　對于化合物發明，說明書中應當說明該化合物的醫藥名稱及結構式或分子式，對醫藥結構的說明應當明確到使所屬領域的技術人員能夠確認該化合物的程度；若與已知化合物類似，還應當公開與發明要解決的技術問題相關的化學、物理性能參數使其能夠被清楚辨認。

　　對于組合物發明，說明中除了應當公開組合物的組分外，還應當公開各組分的化學、物理狀態、各組分可選擇的范圍、各組分的含量范圍及其對組合物性能的影響等。

　　2. 醫藥產品的制備

　　對于醫藥產品發明，說明書中必須至少公開1種制備方法，并且該方法應當具體地說明原料物質、工藝步驟和條件、專用設備等，使所屬領域的技術人員能夠實施。

　　3. 醫藥產品的用途和使用效果

　　即使是結構首創的化合物，也應當至少公開一種用途；如果和已知化合物結構相近，則需要充分公開。公開內容包括具體醫藥用途、藥理功效、有效量及使用方法、實驗室實驗或臨床試驗的定性或定量數據。公開程度應當足以對本領域技術人員證明該用途和技術效果。

　　（二）醫藥方法發明說明書

　　無論是物質的制備方法、檢測還是其他方法，均應當公開方法所用的原料物質、工藝步驟和工藝條件，必要時還應當公開方法對目的物質性能的影響，使所屬領域的技術人員按照說明書中公開的方法去實施時，能夠解決該發明所要解決的技術問題。

　　02

　　專利申請權利要求書的撰寫

　　權利要求書是說明要求專利保護范圍的專利申請文件。專利的保護范圍，以被批準的權利要求為內容。判定他人是否侵權，也以權利要求的內容為依據。因此，權利要求書是專利申請文件的核心，權利要求概括的保護范圍應當合理，以說明書公開的實質內容為核心。

　　書寫時，一項權利要求要用一句話來表達，中間可以有逗號、頓號，不能有分號和句號。以強調其意思不可分割的單一性和獨立性。應當簡要、清楚、完整地列出說明書中所描述的所有新的技術特點，即能清楚地表明該權利要求，并與權利要求所述的技術內容相適應，除記載技術特征外，不做任何不必要的描述。

　　（一）醫藥產品權利要求

　　化合物的權利要求應當用化合物的名稱 或化合物的結構式或分子式來表征；組合物的權利要求應當用組合物的組分或者組分和含量等組成特征來表征；無法僅用結構和組成限定的產品，還可以采用物理-化學參數或者制備方法來定義。

　　（二）醫藥方法權利要求

　　方法發明的權利要求可以用設計工藝、物質以及設備的方法特征來進行限定，包括工藝步驟和工藝條件、所專用的設備類型等。

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