根據《廣州市黃埔區人民政府辦公室 廣州開發區管委會辦公室關于加快IAB產業發展的實施意見》(穗開管辦〔2017〕77號)和《廣州市黃埔區 廣州開發區加快生物醫藥產業發展實施意見細則(修訂)》(穗埔科規字〔2022〕1號)及相關辦事指南，按照政策兌現相關規定，現組織開展生物醫藥產業政策兌現工作。有關要求及時間節點安排如下：
 

　　一、基本情況及要求

　　(一)申請對象

　　申請單位應屬于黃埔區、廣州開發區生物醫藥企業(機構)庫在庫單位，未入庫的不予受理。

　　入庫申請流程：登錄廣州開發區科技創新業務一體化服務系統(http://kxjs.hp.gov.cn/online/BiologicalGuide)，進入“在線申報-生物醫藥-生物醫藥企業(機構)登記入庫”。按照入庫申報指南申報入庫，根據要求填寫并提交材料(掃描上傳的材料需加蓋單位公章)。入庫申報常年受理，定期集中審核。

　　(二)兌現事項情況說明

　　本次開展的政策兌現工作涉及生物醫藥產業的6個事項：

　　1.生物醫藥產業研發創新資助(國內藥品批件類);

　　2.生物醫藥產業研發創新資助(醫療器械注冊證類);

　　3.生物醫藥企業辦公用房租金補貼;

　　4.生物醫藥企業辦公用房購置補貼

　　5.生物醫藥領域重大交流活動補助;

　　6.生物醫藥行業協會或聯盟資金扶持。
 

　　二、兌現事項發生時間要求

　　(一)申請生物醫藥產業研發創新資助(國內藥品批件類)的，應符合以下要求：

　　1.申請國內藥物臨床批件資助的，相關批件核準簽發時間須為2021年3月15日(以下日期均含當日)之后至2021年12月31日，且符合政策、細則、指南相應要求;

　　2.申請藥品注冊證書(或藥品注冊批件)、已上市藥品臨床重大變更的藥品補充申請、新獸藥注冊證書的，相關證書(或批件)的核準簽發時間須為2019年1月1日之后至2021年12月31日，且符合政策、細則、指南相應要求;

　　3.申請通過一致性評價、被列為參比制劑的，相關批件的核準簽發時間或被列為參比制劑的時間須為2021年1月1日之后至2021年12月31日，且符合政策、細則、指南相應要求。

　　(二)申請生物醫藥產業研發創新資助(醫療器械注冊證類)的，相關證書核準簽發的時間須為2021年3月15日之后至2021年12月31日，且符合政策、細則、指南相應要求。

　　(三)申請生物醫藥企業辦公用房租金補貼、生物醫藥企業辦公用房購置補貼、生物醫藥領域重大交流活動補助、生物醫藥行業協會或聯盟資金扶持的，相關事項發生時間范圍為2019年1月1日至2021年12月31日，且符合政策、細則、指南相應要求。
 

　　三、受理時間

　　8月8日—8月30日網上申請事項預審，8月15日—8月31日提交紙質申請材料。


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